現時点で乳幼児(生後6か月~4歳)用のファイザー社ワクチンは、初回接種として臨床試験が実施され合計3回接種の用法で薬事承認がなされたものについて、予防接種法上の特例臨時接種で使用しています。ただし、5歳以上に使用される複数の同社製ワクチンと比べて、用量は少なくなっています。
同ワクチンによる追加接種についても令和5年(2023年)8月2日に薬事承認がなされていますが、現時点では、厚生科学審議会における議論の結果、初回接種(合計3回接種)以外では使用しないこととしています。
(参考資料)
PMDAの審査報告書(ファイザー社のワクチン(生後6か月~4歳用))
オミクロン株対応2価ワクチンの初回接種等について(第48回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料より抜粋)
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