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なぜ、追加(3回目)接種が必要なのですか。

なぜ、追加(3回目)接種が必要なのですか。

日本で接種が進められているワクチンは、高い発症予防効果等がある一方、感染予防効果や、高齢者においては重症化予防効果についても、時間の経過に伴い、徐々に低下していくことが示唆されています。このため、感染拡大防止及び重症化予防の観点から、初回(1回目・2回目)接種を完了したすべての方に対して、追加接種の機会を提供することが望ましいとされています。

日本で接種が進められているワクチンは、高い発症予防効果があり、感染や重症化を予防する効果も確認されています。しかしながら、感染予防効果等は時間の経過に伴い、徐々に低下していくことが、様々な研究結果等から示唆されています。

例えば、ファイザー社のワクチンを接種された人の情報を集めた米国での研究によると、12歳以上における感染予防効果は、2回目接種後1ヶ月以内では88%であったところ、5~6ヶ月後には47%にまで有意に低下したとの報告があります(※1)。発症予防効果についても、6ヶ月間の追跡調査の結果、2回目接種後7日以降2ヶ月未満では96.2%であったところ、4ヶ月以降では83.7%であり、経時的に低下していくことが確認されています(※2)。また、入院予防効果や重症化予防効果は、2回目接種から6か月後まで維持されるとの報告(※1、※3)がある一方、60歳以上において、接種完了から半年以降で重症例の発生率に上昇傾向が見られたという報告もあります(※4)。

武田/モデルナ社のワクチンについても、発症予防効果や入院予防効果は、2回目接種から4ヶ月以降でも90%以上であったとの報告(※5、※6、※7)がある一方、感染予防効果については、全年代において、2回目接種の約1~4ヶ月後ではおおよそ97%であったところ、その約4ヶ月後には80%前後に低下したという報告もあります(※6)。

アストラゼネカ社のワクチンについては、デルタ株に対して発症予防効果が2回目接種後2~9週で最大(66.7%)となり、その後20週以降で47.3%に低下したとの報告や、20週以降の入院予防効果や死亡予防効果の低下は限定的であったものの、高齢者や基礎疾患のある方ではより大きな入院予防効果の低下が確認されたとの報告があります(※8)。

このようなデータを踏まえ、厚生労働省の審議会で議論された結果、感染拡大防止及び重症化予防の観点から、海外の状況やワクチンの効果の持続期間の知見を踏まえ、2回目の接種完了から原則8ヶ月以上経過した方に、追加接種を実施することとされました。

(参考資料)
新型コロナワクチンの効果の推移(第26回 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料より抜粋)
※1Lancet. 2021; S0140-6736(21)02183-8
Effectiveness of mRNA BNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large integrated health system in the USA: a retrospective cohort study
※2:N Engl J Med. 2021; 385:1761-1773
Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine through 6 Months
※3:N Engl J Med. 2021; Oct
Waning of BNT162b2 Vaccine Protection against SARS-CoV-2 Infection in Qatar
※4:N Engl J Med. 2021; Oct
(Waning Immunity after the BNT162b2 Vaccine in Israel)
※5:N Engl J Med 2021; 385:1774-1785
Efficacy of the mRNA-1273 SARS-CoV-2 Vaccine at Completion of Blinded Phase
※6:medRxiv. 2021; Oct
(COVID-19 Vaccine Effectiveness by Product and Timing in New York State)
※7:CDC:Morbidity and Mortality Weekly Report (MMWR)
(Comparative Effectiveness of Moderna, Pfizer-BioNTech, and Janssen (Johnson & Johnson) Vaccines in Preventing COVID-19 Hospitalizations Among Adults Without Immunocompromising Conditions -- United States, March-August 2021)
※8:medRxiv. 2021; Oct
(Vaccine effectiveness and duration of protection of Comirnaty, Vaxzevria and Spikevax against mild and severe COVID-19 in the UK)

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